Introducción al ensayo clínico para miembros de comités de ética
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Módulo 1: Introducción general al ensayo clínico
1.1 – Introducción
1.2 – Fundamentos de la investigación clínica y evolución histórica
1.3 – Clasificación de los diseños de investigación y justificación del enfoque experimental
1.4 – Validez interna y principales sesgos en los ensayos clínicos
1.5 – Orígenes históricos del ensayo clínico moderno
1.6 – Fases de los ensayos clínicos: del desarrollo a la farmacovigilancia
1.7 – Diseño de ensayos clínicos: tipos y aplicaciones
1.8 – Ensayos de superioridad y no inferioridad
1.9 – Validez externa, eficacia, efectividad y enfoque del ensayo clínico
9 lecciones
Módulo 2: El protocolo del ensayo clínico
2.0 – El protocolo del ensayo clínico
1 lección
Módulo 3: Aspectos éticos y legales implicados en los ensayos clínicos
3.1. – Parte 1
3.2. – Parte 2
3.3. – Parte 3
3.4. – Parte 4
3.5. – Parte 5
5 lecciones
Evaluación final
Evaluación final
1 lección, 1 cuestionario
Evaluación final
Evaluación final
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